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會議決議
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31
提醒主持人需於規定時間內回覆本會審查意見或提交試驗偏差報告-2020年第四次會議決議
2020-04-29
32
有關主持人自行發起之藥品臨床試驗案件,結案前需先向試驗用藥管理組辦理退藥,並檢附「臨床試驗用藥退回簽收單」
2020-04-06
33
有關訓練證明規定異動(包含新冠肺炎疫情期間)-2020年第四次及第六次會議決議更新
2020-04-06
34
有關定期安全性通報方式,本會規定異動公告-2020年第三次會議決議公告
2020-04-06
35
以下類型案件,本會將以一般程序進行審查,提醒計畫主持人注意- 2020年第二次會議決議公告
2020-03-11
36
有關因遲繳報告經本會逕結案件---2019年第五次會議決議公告
2019-12-19
37
有關試驗偏差需接受再訓練、試驗/研究納入人數、易受傷害受試者研究人員資格、變更病歷回溯區間本會規定,詳見公告內容-2019年第十一次會議決議公告
2019-11-21
38
有關研究投稿,重申相關規定,詳見公告內容-2019年第十次會議決議公告
2019-10-22
39
有關試驗偏差通報,更新相關規定,詳見公告內容-2019年第八次會議決議公告
2019-08-30
40
有關試驗偏差通報,更新相關規定,詳見公告內容-2019年第七次會議決議公告
2019-08-01
41
人體試驗案件請於第一位受試者正式進入試驗後(篩選成功)至PTMS系統登錄第一位受試者收案時間,詳細規定及罰責請詳見內容
2019-07-09
42
有關為及時避免受試者遭受傷害所致試驗偏差特殊規定-2018年第12次會議決議公告
2019-01-02
43
有關藥品、醫療器材或醫療技術之介入性研究,主持人資格異動-2018年第十二次會議決議公告
2019-01-02
44
有關持續審查/結案報告繳交時發生受試者說明及同意書簽署偏差之處理-2018年第七次會議決議公告
2018-08-28
45
有關健保資料庫相關研究,請將資料檔申請內容列於計畫書中---2018年第四次會議決議公告
2018-04-26
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