2026年 03月 07日, 週六
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業務訊息
【PTMS系統暫停使用】PTMS設備異常2/27~2/28臨時維修,暫停使用。
【重要提醒】有關持續審查繳交時間
【PTMS系統暫停使用】2026/01/19 (一)中午12:00~14:00 將臨時維修,暫停使用。
【PTMS系統更新】2026/01/05 (五)中午12:00~13:00更新系統,將暫停使用。
本會標準作業程序(含新案、個案報告與特殊藥物申請及其他)異動,自2026年1月1日起,不再受理舊表單
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會議決議
【2026年第一次會議決議公告】
有關以院內e-learning系統取得偏差上課證明,經本院人體試驗審議委員會2025.06.20會議討論決議
更新有關行政審查時間及送件提醒之會議決議公告(2025.07.21、2024.05.27)
2024年第二次會議逕結案件公告
2023年第十三次會議決議公告-監管機制更新
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主管機關公告
衛生福利部公告「藥品臨床試驗執行分散式措施指引」,發文字號:FDA藥字第1121405823號【2023.6.12公告】
「真實世界數據與證據輔助醫療器材決策管理參考文件」發文字號:FDA器字第1111602905號公告, 【發布日期:2022-04-22】
衛生福利部公告「無顯著風險之人工智慧/機器學習技術醫療器材軟體臨床試驗態樣說明及示例」
衛生福利部修訂「人類細胞治療產品人體試驗附屬計畫問答集」 及「變更前後對照表」發文字號:衛授食字第1101460641號, 【修訂日期:2022-02-22】
公告修訂藥品「臨床試驗受試者招募原則」發文字號:衛授食字第1101409136號, 【發布日期:2021-10-28】
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教育訓練
【付費、實體倂視訊課程】轉知 國泰醫院將於2026年3月28日(六)舉辦「人體試驗研究倫理課程:醫療器材」,歡迎相關領域或有興趣者踴躍報名參加。
【免費、實體課程】國泰醫院承接衛福部[藥品臨床試驗人才培育及受試者權益強化計畫],3月26日(四)將於馬偕紀念醫院舉辦「人體試驗研究倫理課程(基礎訓練)-北部場」,歡迎報名參加。
【付費、視訊課程】轉知 大林慈濟醫院將訂於115年03月21日(六)舉辦「人體試驗講習班」歡迎相關領域及有興趣者踴躍報名參加
【付費、視訊課程】轉知 台南市立醫院(委託秀傳醫療社團法人經營)人體試驗委員會謹訂於115年03月14日(六)舉辦「人體試驗研究倫理講習班」歡迎 相關領域及有興趣者踴躍報名參加
【實體併視訊、付費課程】轉知 彰化秀傳紀念醫院於民國115年3月14日(星期六)舉辦「臨床試驗基因治療與GCP訓練課程」誠摯敬邀有興趣者踴躍報名參加。
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