臨床資訊管理系統(PTMS)
2013年 10月 05日, 週六, 10:21 最近更新在 2023年 09月 08日, 週五, 11:32
PTMS是一套臨床試驗計畫追蹤與管理系統
對計畫申請人而言，具有下列幾項優點：
- 可同時管理多個計畫、追蹤計畫審核及執行進度。
- 計畫效期結束前，會自動提示該繳交之文件。
- 計畫通過後，可自行開設帳號與設定權限，執行計畫。
- 計畫執行的過程中，可隨時向IRB報告突發狀況。
- 計畫通過後，可協助產生上傳至Clinicaltrials.gov的XML檔案。
- 可跨院區轉移protocol內容。
登入與申請帳號注意事項請參閱：使用權限與操作說明
有關帳號管理者(IM)之角色，分別為「計畫主持人(PI)」以及「廠商管理者（IM）」：請見本會公告
首次申請之廠商：
- 請寫信至本會信箱，告知欲新增之機構中文全名與部門名稱。
- 待本會建置完成，收到回信後，需請公司推派一名人員擔任帳號管理者，該名人員需至系統申請帳號，申請【廠商管理者(IM)】角色，帳號填寫內容與需檢附文件，請見上述「廠商管理者（IM）」公告。
- 待IM角色核准後，爾後送件人員申請帳號時，帳號管理者欄位請選擇貴公司，由貴公司IM角色核准並管理。
- 若人員離職，請IM協助將離職人員移除。管理IM人員離職前，請務必交接至下位承辦人，並更改IM管理者姓名。
PTMS新案件申請說明
步驟一：登入系統並更新個人資料
請點選右方服務選單之帳號申請，完成後，系統將以電子郵件通知。※建議避免留hotmail信箱，以免被伺服器擋信。
註：若超過2個工作天未收到帳號開通通知，請先檢查信箱垃圾信件，確認無開通通知，請直接與本會聯絡。
步驟二：輸入計畫書內容及上傳檔案
計畫主持人
- 點選”新增新案審查”，並依畫面輸入新案申請書內容。
- 填妥申請書後請點選”新案送審文件”上傳文件，上傳文件內容則請點下載文件連至本會網站，參考一般/簡易/審查申請資料清單上之項目，標註必備之文件除申請書由線上填寫外必上傳，上傳後請標註文件名稱。
試驗委託者或助理
- 試驗委託者、助理或院外人員須先向本會申請帳號後才能登入本系統。
- 主持人登入後，點選”新增新案審查”，只需填寫計畫中英文名稱、計畫類別(含其子項)及新增計畫授權者（可不止一名）後點選儲存，之後即可由設定之試驗委託者或助理線上填寫新案申請書及上傳檔案。點選該計畫後，點選”新案審查作業流程”，可於左列”新案申請書”繼續完成填表及”新案送審文件”上傳其他文件。
- 填寫計畫授權者時，若要授權該人員輸入計畫內容資料，請將該人員設定為”可寫入”，該人員方可協助填寫資料。
- 開給權限後，此帳號存在時，任何計畫案主持人均可再指定該帳號使用者擔任計畫之授權者。
步驟三：送出審查或通知計畫主持人上線點選『送出』審查
申請書填寫完成後無論由主持人或試驗委託者\助理填寫，最後均須由主持人點選『送出』。
步驟四：行政審查
送出後請靜待PTMS通知到您登記之email(約7天)，本會人員將行政審查線上計畫申請內容，如填寫及上傳資料完整性後，即會以PTMS通知主持人已完成行政審查可送書面文件，或尚需修改及回覆等。
註：請勿直接回覆PTMS系統信件(本會無法收信)，若欲與本會連繫，請寄至本會使用信箱：
這個 E-mail 地址已經被防止灌水惡意程式保護，您需要啟用 Java Script 才能觀看
步驟五：通過審查將完整計畫書面資料簽章後送本會及領取繳存單
- 待本會工作人員email通知已完成行政審查，請上線列印計畫申請書(可自行編輯後再印出)，並將完整書面資料(含申請資料清單)經主持人及單位主管簽章後，依信件說明應備書面份數送本會辦公室，即完成送件。(2016年後申請新案不需紙本)
- 本會於收件後將開立繳存單，完成繳費後再將白聯送回辦公室，以利案件管理。
- 後續審查意見均會以email通知主持人及案件聯絡人，主持人及計畫授權者亦可從系統中查詢審查進度。
