受試者保護
2016年 06月 17日, 週五, 15:48 最近更新在 2020年 11月 26日, 週四, 13:15
本會是為確保人體研究符合科學與倫理適當性，所設立的審查單位。由具專業知識的醫療人員，及法律專家、社會公正人士或民間團體代表等非醫學背景人士組成，協助研究人員了解受試者的處境，以確保受試者權益。各大醫學中心都設有此審查單位，本會即為亞東紀念醫院所設置。受試者對參與研究之相關權益有任何問題時，都可向醫院的倫理審查會詢問。此外，國內也有獨立於醫院營運之外的「聯合人體試驗委員會」，共同保障受試者權益。
一、有關人體研究：
- 「研究」是為回答問題所做的調查。
研究的目的是增加我們原來所不知道的知識。由於醫學研究的發展，引領治療方式的日新月異，我們才會活得更好、更久。研究能協助發現更多治療癌症、高血壓及其他疾病的新藥、能確定新的診斷方法是否正確，進而改進醫療作業。 因此醫師需要做研究，醫療才會進步。 - 「研究」和「治療」是不一樣的。
「治療」是已經歷經研究過程，完全了解治療以後可能發生的結果，及副作用的發生機率。但「研究」是還不確切知道的步驟，並不完全清楚會發生怎樣的結果。因此 研究不是非參加不可，是自願參加的。
二、研究不是非參加不可，因此參加研究前必須先清楚了解以下幾點：
- 這個研究的目的是什麼？
研究的目的是增加知識。因此應該要知道，此研究是在探索那些方面的知識。研究人員應該用通俗易懂的話，讓我們受試者知道這個研究的目的是什麼，是不是非參加不可。若不參加，還可以接受什麼治療方法。 - 研究過程將發生什麼事？
需知道研究過程要在你身上做那些事，該怎麼配合，例如隔多久要回診一次? 每次要抽多少血? 做什麼檢查? 會帶給生活多少不便，例如不能開車、需避孕…等。 - 可能會發生什麼不良反應？
任何研究一定有風險，因此需知道參加此研究的危險性有多大。務必問清楚在既有的資料中，可能發生什麼副作用及其發生率，最好能確切掌握發生率的數字。同時，也務必了解萬一發生危險或緊急狀況時，該怎麼辦？和誰聯絡?如何聯絡？以及誰會提供後續醫療救治?還有相關費用問題。在加入研究前都應仔細問清楚。 - 研究試驗對我個人的好處及預期效果？
研究不是非參加不可，因此參加研究之前需好好考慮。參加之前要考慮「研究」不一定對你個人有幫助。「治療」是已經證明有效的處置，因此會對接受者有益處。但「研究」是還不確切知道會發生怎樣的結果，因此研究不一定對參加者有幫助。但研究結果可能會幫 助和你有同樣健康問題的人。因此需好好考慮是否願意參加，也需知道預期效果有多大，才不會有過於樂觀的不當期待。
三、受試者應享有的權益：
- 被充分告知
在詢問您是否參與研究計畫之前，必須有人告知您有關於研究的事情。必須說明此研究計畫，以確保您能充足的了解並決定是否參與研究。 - 自由的決定是否參與研究
您可以決定不要參加研究，或在任何時間終止參與。這不會影響您與您的醫師(計畫主持人)間的關係。如果您已參與某項醫學研究，並決定不再參與研究，也不會影響您的醫療照顧，您的醫生也會繼續照顧您。 - 可以在任何時間詢問關於研究的問題
計畫主持人將會詳實的回答您的問題。您的安全及福利將一直是最重要的考量。計畫主持人將在研究中徹底的展現出最高之技術和醫療倫理。要把所有的風險和不適，盡可能的降到最低。 - 具隱私及機密
計畫主持人將仔細的探討您的資料，而且會尊重您的隱私和機密。 - 保有您現在所擁有的合法權利
參與研究計畫時，並不會放棄您任何合法的權利。 - 在所有參與研究計畫的時間內都能被有尊嚴、尊重的對待。
若您有個別試驗或研究疑問，請與研究主持人聯繫；若在參與試驗過程中遇到困難或感到權益受損，以及想對本會提供相關建言，都歡迎您與我們連絡。
本會受試者保護及諮詢專線：(02)7728-2152，傳真：(02)7728-1592
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本會辦公室位置：南棟地下一樓，人體試驗審議委員會辦公室
本院受試者保護中心專線：(02)7728-2546
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本院受試者保護中心網站：https://www.femh-hrpc.tw
