公告修訂藥品「臨床試驗受試者招募原則」發文字號：衛授食字第1101409136號， 【發布日期：2021-10-28】

2021年 11月 01日, 週一, 09:01

衛生福利部 公告

發文日期：中華民國110年10月26日

發文字號：衛授食字第1101409136號

主旨：公告修訂藥品「臨床試驗受試者招募原則」。

依據：行政程序法第165條。

公告事項：

一、本原則為辦理藥品優良臨床試驗作業準則第八十三條規定訂定之。

二、因應近年藥政改革及藥品臨床試驗相關法規多項修正，為供執行臨床試驗招募受試者工作之參考依據，並保障受試者權益，爰修訂藥品臨床試驗受試者招募原則。

相關公告請參閱：https://www.fda.gov.tw/TC/siteListContent.aspx?sid=4254&id=38843

食品藥物管理署網頁(業務專區>藥品>臨床試驗(含BE試驗)專區>臨床試驗相關法規)