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主管機關公告

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數 項目標題 日期
46 衛生福利部食品藥物管理署預告「人類細胞治療產品查驗登記審查基準 (草案)」 2015-01-27
47 FDA修訂「藥品臨床試驗GCP查核紀錄表」，發文字號：FDA藥字第1021450491號 2013-08-14
48 預告修訂藥品臨床試驗GCP查核紀錄表及自行查核填寫範例及說明 【發布日期：2013-07-01】 2013-07-01
49 [重要訊息]102年4月22日署授食字第1011410615號 有關本署核准之藥品臨床試驗計畫，其後續受試者同意書修正案審查事宜，詳如說明段，請 查照。 2013-04-26
50 [重要訊息]102年4月18日衛署醫字第1020270485號函有關得免倫理審查委員會審查之人體研究案件範圍第3點及第5點疑義乙案 2013-04-24
51 衛署醫字第1010268919號，有關病例回溯性研究之審查 2013-01-22
52 有關「研究用人體檢體採集與使用注意事項」 2012-10-31
53 行政院衛生署制定公告「人體研究倫理審查委員會組織及運作管理辦法」並自中華民國101年8月17日起生效。 2012-08-23
54 衛生署公布人體研究法相關規定，含免審範圍、簡易審查範圍及得免受試者同意書範圍，自2012年7月5日起生效，請各位同仁配合辦理 2012-07-20
55 轉知衛生署來函，重申『不得向受試者收取人體試驗有關之任何費用』 2011-06-16
56 衛生署來函重申臨床試驗受試者招募原則 2010-11-05
57 衛生署來函提醒執行人體試驗相關注意事項 2010-10-12
58 北縣衛生局轉知『人體試驗管理辦法』第4條規定之主持人訓練時數，應何時具備乙事。 2010-07-14