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免除審查申請

2013年 02月 25日, 週一, 20:23 最近更新在 2024年 04月 17日, 週三, 10:40 作者是 人體試驗審議委員會

一律以PTMS系統申請

什麼是PTMS?

文件準備完畢欲提交時，主持人應點選送出，方才進入工作人員待辦頁籤中

申請案送出後，若7個工作天內未回覆，請洽工作人員確認案件狀態。

註：經2016年第十次會議決議(105/10/28) ：有關本會尚未完成收件程序之新案，若超過三個月主持人未重新點選送出，將由本會刪除。

主持人上傳檔案並送出，內容請以電腦打字，簽名處請親筆簽名或使用電子簽章(必備文件及下載處請參照以下表格)

➨ 工作人員進行行政審查確認文件無缺漏 ➨ 通知主持人進行新案申請書簽名頁上傳 ➨ 主持人上傳簽名頁至指定位置後並送出 ➨ 確認無誤後，收件給予正式案件編號(不需檢送紙本)

註：若需繳交審查費用之案件，繳費完畢後方才給予正式案件編號

注意事項：
  1. 檔案請確認文件內頁首或頁尾及PTMS備註欄是否已註明版本日期以利證書製作(例:版本日期：version:1, date:20160810)，提醒您，請勿刪除本會ISO表單編號。(以計畫書為例)
  2. 檔案名稱需與文件內容相符。
  3. 研究團隊兩人(含)以上時，CV與保密協議應為：姓名+保密協議)例 :OOO保密協議/OOO個人學經歷等)。
  4. 主持人資格與其他注意事項請參閱送件須知
欲瞭解免審範圍與流程請參閱免除審查標準作業程序，免審範圍請參考項次2
必備 文件名稱 備註

研究審查中證明
  • 若需收件證明者，請於PTMS系統將案件送出後，自行印出至本會蓋收件章
◎ 新案申請書(PTMS線上填寫)(簽名頁傳至§35.其他)
  1. 除專有名詞、英文計畫名稱外，各項請以中文填寫
  2. 有關申請文件之主管簽名認定，請參考會議決議。
  3. 項次3請點選「免審案件」。
◎ 免除審查申請資料清單(§35.其他)
  1. 若無共/協同主持人、研究成員，該項請填N/A。
  2. 若有其他文件請列出。
◎ 計畫書(§2.計畫書)
  • 計畫若涉及使用健保資料庫，請主持人於計畫書詳列資料庫使用內容細項。
  • 請於文件內頁尾及PTMS備註欄標註版本日期以利證書製作；相關教學請參閱上方注意事項第1點。
  • 研究結束後保存資料規定，請主持人配合：科技部計畫:依科技部補助專題研究計畫作業要點第二十六點之(十)，應於執行期滿日後至少保存三年。
  • 若計畫開始執行日期早於取得經費前，即開始執行計畫，建議【項次十】補充說明經費含自籌，以免影響本院受試者保護中心核發【同意執行證明書】之時程。
◎ 計畫中文摘要(§3.中文摘要)
  • 請於文件內頁首或頁尾及PTMS備註欄標註版本日期以利證書製作；相關教學請參閱上方注意事項第1點。
◎ 主持人及協同主持人/研究成員個人學經歷資料表 及上課證明
(§11.學經歷及12.訓練證明)
  1. 研究人員請務必使用本會學經歷表單填寫
  2. 主持人及協/共同主持人訓練證明，請詳見上方注意事項第4點
  3. 有關訓練證明時數規定請詳見右側選單「送件須知→主持人資格」
◎ 研究成員保密協議書(§5.計畫主持人聲明書)
  • 請所有成員一人簽一張
◎ 財務利益暨非財務關係申報表
(§17.顯著財務利益暨非財務關係申報表(研究人員))
  1. 主持人、協/共同主持人請線上填寫(請參考教學)
  2. 研究人員請上傳完整檔案(若BCD欄未勾選，亦需上傳)
  3. 若有顯著財務利益/非財務關係聲明，請加填顯著財務利益非財務關係評估暨處置計畫說明表

申請經費者，請提出申請證明。

需繳費案件，請上傳收據。

(§34.繳費證明單影本)
  1. 有申請經費者請檢附申請證明(如:申請科技部或為產學合作案等)(可上傳網站截圖，但須包含計畫名稱及主持人姓名)
  2. 若需繳費案件請使用現金或支票繳交
  3. 審查費請參照審查費用說明可點選此處了解費用
委託亞東紀念醫院人體試驗審議委員會審查人體研究計畫協議書
  • 若為院外代審案件(主持人非本院同仁)，請主持人所屬機構務必與本院簽約

未提供制式表單下載的項目，請以A4紙張規格且易於閱讀之原則自行繕打。