試驗偏差通報

2015年 07月 29日, 週三, 11:33 最近更新在 2023年 12月 04日, 週一, 09:42 作者是 人體試驗審議委員會

若新案以線上PTMS申請，則偏差報告繳交時亦同，內容請以電腦打字，簽名處請親筆簽名，且文件準備完畢欲提交時，主持人應點選送出，方才進入工作人員待辦頁籤中

申請案送出後，若7個工作天內未回覆，請洽工作人員確認案件狀態。

收件程序：

主持人上傳檔案並送出，內容請以電腦打字，簽名處請親筆簽名或使用電子簽章(必備文件及下載處請參照以下表格)

➨ 工作人員進行行政審查確認文件無缺漏 ➨ 通知主持人進行簽名頁上傳 ➨ 主持人上傳簽名頁至指定位置後並送出 (非PTMS案件可先寄電子檔至本會信箱)

PTMS上傳注意事項：

1. 檔案請勿上傳壓縮檔，若檔案過大無法上傳，請另通知工作人員。
2. 檔案上傳位置，請參照下表§PTMS 對應上傳位置，以利審查。
3. 上傳檔案時請於備註欄註版本日期，以利本會作業。
4. 新案申請時，於2015年(含)前之案件，紙本準備份數一份。(新案申請時為2016年起，不需檢送紙本)。

非使用PTMS之舊案申請注意事項：

1. 檢送紙本文件時，一併檢送電子檔至本會信箱完成送件程序。
2. 紙本準備份數一份。

欲瞭解流程請參閱試驗偏差處理辦法標準作業程序

未提供制式表單下載的項目，請以A4紙張規格且易於閱讀之原則自行繕打。